近日,觅瑞集团向港交所递交招股书,准备冲击资本市场。
(相关资料图)
觅瑞集团是一家起源于新加坡的核糖核酸(RNA)技术公司,主要在全球范围内从事疾病早期检测的诊断业务。目前,觅瑞集团旗下已经上市的产品包括新冠疫情检测的Fortitude试剂和胃癌早筛诊断试剂“GASTROClear”。新冠疫情期间,觅瑞集团凭借Fortitude试剂狠赚了一笔,但业绩依然处于亏损状态。
业绩持续亏损
据悉,觅瑞集团拥有两个业务分部,早期检测及精准多组学分部和传染病分部,其中,传染病分部推出全球首批获准的新冠疫情检测试剂盒Fortitude,并在疫情期间销往35个国家。
觅瑞集团收入的大部分来自于销售新冠疫情Fortitude试剂盒。2021年和2022年,觅瑞集团传染病业务分部产生的收益分别为0.54亿美元和0.08亿美元,在总收益中的占比分别为89.6%和42.2%。2023年起,由于全球新冠疫情得到有效控制,Fortitude试剂盒产生的收益出现明显下滑,传染病业务收入降至0.01亿美元,占总收益的比例为20.8%。
尽管凭借新冠疫情检测试剂盒大赚一笔,但觅瑞集团仍在亏损。2021年、2022年以及2023年1-4月,觅瑞集团净利润分别为-308.11万美元、-5620.27万美元和-2158.71万美元,累计亏损超过8000万美元。
针对业绩走势,觅瑞集团表示,传染病业务分部中的Fortitude试剂盒构成2021年及2022年收益的重要组成部分,且未来的收益将取决于我们早期检测及精准多组学业务分部中GASTROClear及其他候选产品的进一步销售及商业化。
胃癌早筛试剂“GASTROClear”仅在新加坡上市
作为癌症早筛赛道的选手,觅瑞集团的胃癌早筛诊断试剂“GASTROClear”号称“1毫升的血液即可检测,4小时即可从样本得出结果”。
需要指出的是,“GASTROClear”于2019年已在新加坡获批上市,但在2021-2022年以及2023年1-4月,“GASTROClear”在新加坡市场累计取得收益仅为0.21亿美元。因此,觅瑞集团的当务之急便是推动“GASTROClear”在其他区域尽快上市,从而产生收益。
觅瑞集团表示,公司的市场战略重点是东南亚、中国、日本和美国,这些市场占全球市场份额的绝大部分,并具有近期和长期的增长机会。
弗若斯特沙利文的数据显示,中国、日本、东南亚及美国的胃癌筛查市场规模由2018年的116亿美元增长至2022年的146亿美元,预计将于2027年增长至207亿美元,并于2032年进一步增长至243亿美元。
虽然中国、日本、东南亚及美国的市场规模较为庞大,但“GASTROClear”的上市进程较为缓慢。
在中国,觅瑞集团于2023年3月完成“GASTROClear”注册临床试验的患者招募,招募约9400名受试者,并计划于今年第四季度前向中国国家药监局提交注册申请;在日本,觅瑞集团于2022年7月完成一项临床研究,以评价“GASTROClear”对日本人群的适用性,且亦与PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)进行磋商,以探索“GASTROClear”获批;在美国,“GASTROClear”于2023年5月仅获得突破性器械认定。
有分析认为,不论在哪个国家上市,临床试验及审批环节均存在较大的不确定性。此外,随着中国、日本、美国等地临床试验的开展,其样本量逐渐扩大,“GASTROClear”的准确率也需要进一步验证,这也意味着,觅瑞集团“GASTROClear”在中国、日本、美国的上市之路仍然较为漫长,业绩扭亏或需要较长时间。
销售费用占收入比例超70%
业绩亏损的觅瑞集团,对股东出资、融资等颇有依赖。
招股书显示,2021-2022年和2023年1-4月,觅瑞集团经营活动现金流净额分别为-869.99万美元、-4803.48万美元和-656.99万美元,投资活动现金流净额分别为-776.57万美元、-3043.21万美元和-103.63美元,融资活动现金流净额分别为8369.95万美元、-155.15万美元、-135.19万美元。截至2023年4月底,觅瑞集团的现金及现金等价物为0.11亿美元。
觅瑞集团表示,我们依赖股东的资本出资作为流动资金的主要来源,也通过销售Fortitude试剂盒、“GASTROClear”、“LungClear”及提供健康筛查及其他服务产生现金。但随着业务的持续扩张及开发候选产品,我们可能须透过公开或私募股权发售、债务融资及其他来源获得更多资金。
因此,上市融资或能缓解觅瑞集团的资金压力,并为其持续的研发注入资金。此外,作为医药企业,觅瑞集团的研发费用及销售费用较高。2021年、2022年以及2023年1-4月,公司研发费用分别为788.21万美元、1848.18万美元、665.93万美元,在总收益中的占比为13.0%、104.1%及115.3%;销售费用分别为489.48万美元、1358.65万美元和439.25万美元,在总收益中的占比8.1%、76.5%和76.1%。
对此,觅瑞集团指出,由于继续推进公司候选产品及开发新的候选产品,预计未来几年将产生巨额研发成本。同时,预计未来将会增加销售及分销开支,主要用以支持扩大“GASTROClear”及其他管线产品的营销及商业化。
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