《港湾商业观察》廖紫雯张楠

江苏风和医疗器材股份有限公司(简称“风和医疗”)的IPO之旅，顶着诉讼风险的压力。

【资料图】

风和医疗专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售。主营业务收入主要来自于腔镜吻合器类产品。吻合器是替代手工切除与缝合的医疗器械，由于其具有安全及操作便捷等特点，在微创外科手术领域中应用广泛。

01

市场份额仍需拓展，销售费用率高于同行

目前中国电动腔镜吻合器市场主要为进口厂商主导，国产电动腔镜吻合器大多于近五年内获批，国产厂商处于快速发展期。根据弗若斯特沙利文出具的《微创外科手术器械市场研究报告》，2022年度，在中国电动腔镜吻合器市场中，风和医疗的市场份额(包括2022年中国国内和出口的电动腔镜吻合器总体销售额)为5.5%，虽位列前三，但强生的市场份额达到了72.3%。

手动腔镜吻合器市场国产化率较低。随着近年来中国国产厂商的手动腔镜吻合器逐步获批上市，以及手动腔镜吻合器进入带量采购，手动腔镜吻合器国产化率逐步提升。同样在2022年度，在中国手动腔镜吻合器市场中，风和医疗位列第八位、国产品牌第六位，约占中国手动腔镜吻合器国内和出口市场的2.2%。强生及美敦力的市场份额分别为32.4%及21.4%。

在吻合器行业，随着国内企业在技术上的不断突破，国产手动腔镜吻合器已经逐步达到与进口品牌相当的技术水平，而国产电动腔镜吻合器也已经能够与进口品牌共同竞争，国产化趋势逐步显现。随着国家政策的不断推进及国产吻合器厂商技术的持续创新，国产吻合器市场规模不断扩大，国产厂商的市场份额预计将进一步提升。

2020年至2022年，中国开放吻合器国产化率从71%提升至78%，中国手动腔镜吻合器国产化率从26%提升至41%，中国电动腔镜吻合器国产化率从7%提升至22%。

这也为风和医疗同时带来了竞争压力与机遇。公司处于业绩的发展期，2020年至2022年，公司分别实现营收1.47亿元、2.66亿元及3.11亿元；录得净利润2825.77万元、2791.65万元及5781.16万元。

目前全国范围内，多个省份、采购联盟陆续开展涉及开放吻合器、腔镜吻合器等微创外科手术器械及耗材的带量采购。若公司未能在某个地区中标，在采购周期内公司将失去该地区大部分市场份额。

这也就是说，公司需要与其他大量未中标厂家竞争该地区带量采购用量以外的市场份额，可能被迫调低产品价格以适应更为激烈的市场竞争，将面临产品销量下降、产品价格下降、销售费用增加的风险，导致收入水平、利润水平及毛利率水平明显降低的不利格局。

公司披露，带量采购产品通常采用价格竞标模式，为降低产品落标的风险，各竞标企业往往倾向于以价换量，若带量采购中标价格较原终端售价出现较大幅度的下降，并进一步致使公司出厂价出现较大幅度下滑，即使公司产品在某地区实现中标，亦可能存在销量提升无法弥补售价和毛利率下降的风险，进而可能会对公司盈利能力造成不利影响。

报告期内，公司吻合器类产品综合毛利率分别为75.19%、76.50%及72.17%。目前相对较高的毛利率，或许在未来会有所变化。

前有强生等企业，后有一众厂商追赶。风和医疗面临的市场竞争压力不小。报告期内，公司销售费用率分别为26.01%、22.44%及24.27%，明显高于15.12%、17.66%及14.97%的可比同行均值。公司表示销售费用率高于可比公司平均值，主要原因系报告期内公司电动腔镜吻合器类等产品仍处于市场开拓期，需要加大销售推广力度提高产品知名度与市场接受度。

02

遭强生起诉侵权，赔偿金额或上千万

前方是市场份额远远高于公司的强生，风和医疗在开拓市场的同时，也需注意相关的法律法规风险。

2019年9月，强生子公司伊西康和上海强生(合称“强生”)向上海知识产权法院提起四项诉讼，起诉风和医疗一次性使用腔镜切割吻合器产品及钉仓侵犯其专利权。截至招股书签署日，(2019)沪73知民初658号、(2019)沪73知民初659号和(2019)沪73知民初661号案件尚未作出二审判决，公司仍有三项未决诉讼。

658号案中，上海知识产权法院判决：1，风和医疗、上海丰和于判决生效之日起立即停止对“手术吻合和切割装置及其使用方法”(专利号：200680035337.X)发明专利权的侵害；2，风和医疗、上海丰和赔偿伊西康、上海强生经济损失500万元以及合理费用60万元，合计560万元；3，驳回伊西康、上海强生其他诉讼请求。风和医疗、上海丰和不服一审判决，向最高人民法院提起上诉。

659号案，上海知识产权法院判决：1，风和医疗、上海丰和于判决生效之日起立即停止对“外科缝合器械”(专利号：200810131706.6)发明专利权的侵害；2，风和医疗、上海丰和赔偿伊西康、上海强生经济损失400万元以及合理费用60万元，合计460万元；3，驳回伊西康、上海强生其他诉讼请求。风和医疗、上海丰和不服一审判决，向最高人民法院提起上诉。

661号案，强生请求法院判令风和医疗、上海丰和立即停止生产、许诺销售和销售侵权产品，销毁侵权产品及制造侵权产品所使用的图纸、专用模具，并赔偿约2816.89万元经济损失。上海知识产权法院判决驳回伊西康、上海强生的全部诉讼请求。伊西康、上海强生不服一审判决，向最高人民法院提起上诉。

根据企查查数据，风和医疗目前有20个司法案件，其中90%的案件身份为被告，45%的案件案由为侵害发明专利权纠纷。